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작성일 : 16-02-11 16:01
희귀의약품 지정에 관한 규정 등 4개 일부개정고시(안) 행정예고 알림
 글쓴이 : 관리자
조회 : 2,657  
   20160205_의약품정책과-917_희귀의약품_지정에_관한_규정_등_4개_일부개정고시_안__행정예고_알림.hwp (69.5K) [19] DATE : 2016-02-11 16:01:03
   희귀의약품_지정에_관한_규정행정예고문.hwp (30.5K) [6] DATE : 2016-02-11 16:01:03
   의약품의_품목허가신고심사규정행정예고문.hwp (84.5K) [0] DATE : 2016-02-11 16:01:03
   의약품_품목허가_및_품목신고의_유효기간_지정에_관한_규정행정예고문.hwp (28.5K) [1] DATE : 2016-02-11 16:01:03
   의약품등의_허가_등에_관한_수수료_규정행정예고문.hwp (30.5K) [1] DATE : 2016-02-11 16:01:03
   검토의견서외부용.hwp (17.5K) [1] DATE : 2016-02-11 16:01:03

1. 관 련 : 의약품정책과-917(2016.2.5)

2. 희귀의약품 지정기준 완화, 재심사 기준 부여, 품목허가증의 유효기간 연장, 사전심사 수수료 면제 등의 내용으로 「희귀의약품 지정에 과한 규정」,「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」, 「의약품 품목허가 및 품목신고 유효기간 지정에 관한 규정」 및 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」일부개정고시(안)을 붙임과 같이 행정예고(‘16.2.5~’16.2.26) 하였음을 알려드립니다.

3. 아울러, 동 개정안에 대하여 의견이 있을 경우, 붙임 양식에 따라 작성 후 16,2.22(월)까지 협회로 제출하여 주시기 바랍니다.